标准解读

医疗器械独立软件通用标准GB-T 25000.51-2016的分析

指导原则明确了独立软件采用的通用标准是GB/T 25000.51-2016。而专用要求是根据软件具体的适用范围确定的。所以，每一款独立软件产品，都需要按照GB/T 25000.51-2016来进行注册检验。